Кошик
Ваш кошик порожній :(
Це ніколи не пізно виправити :)
Інтимні мастила pjur – медична сертифікація як запорука якості та безпеки
Коротко
- У ЄС інтимні мастила є медичними виробами і проходять сертифікацію за Регламентом ЄС про медичні вироби (MDR), який застосовується з травня 2021 року.
- Медичні вироби поділяють на чотири класи ризику: I, IIa, IIb і III; лубриканти належать до класу IIb, бо їх вводять у тіло.
- За даними виробника, усі лубриканти pjur є медичними виробами класу IIb, а компанія з 2014 року сертифікована за стандартом ISO 13485.
- У каталозі 97 моделей pjur від 79 до 7 999 грн, 81 з них у наявності.
- З латексними презервативами беруть лубриканти на водній або силіконовій основі, масляні не підходять.
Зміст
- Чому інтимне мастило вважається медичним виробом?
- Що означає клас IIb для лубриканта?
- Яку сертифікацію мають мастила pjur?
- Як вибрати сертифікований лубрикант?
- Часті питання
Чому інтимне мастило вважається медичним виробом?
Інтимне мастило вважається медичним виробом, бо воно контактує зі слизовими оболонками і потрапляє всередину тіла. Тому в ЄС лубриканти регулюються Регламентом про медичні вироби (MDR), який застосовується з травня 2021 року. Продукти без такої сертифікації продаються як косметика і призначені лише для зовнішнього застосування.
Звичайні лубриканти зменшують тертя і дискомфорт, а окремі серії мають додаткові ефекти: збуджуючі і стимулюючі мастила (25 моделей, 229–1 589 грн), охолоджуючі, пролонгуючі. Косметичні креми, гелі і вазелін замість змазки краще не використовувати: вони для цього не призначені, а масляні засоби не поєднуються з латексними презервативами.
Що означає клас IIb для лубриканта?
Клас IIb означає підвищений ступінь ризику і жорсткіший контроль, ніж для класів I і IIa. Клас залежить від сфери і тривалості застосування, анатомічного розташування і пов'язаного з цим ризику. Вироби класу I не потребують перевірки нотифікованим органом, а для класів IIa і IIb виробнику потрібен сертифікат відповідності ЄС, щоб нанести маркування CE.
| Клас | Рівень ризику | Приклади |
|---|---|---|
| I | Низький | Окуляри для читання, компресійні панчохи |
| IIa | Середній | Шприци для інфузійних насосів, ультразвукові прилади |
| IIb | Підвищений | Лубриканти, презервативи, інфузійні насоси, апарати ШВЛ |
| III | Високий | Кардіостимулятори, протези серцевих клапанів |
Лубриканти потрапили до класу IIb, бо їх частково або повністю вводять у тіло і вони контактують з чутливими зонами: статевим членом, піхвою, клітором, анусом. Клас IIb не означає, що засіб небезпечний: він означає, що виробник пройшов суворішу перевірку.
Яку сертифікацію мають мастила pjur?
За даними виробника, усі інтимні мастила бренду pjur є медичними виробами класу IIb і відповідають Регламенту ЄС про медичні вироби. Компанія pjur з 2014 року є сертифікованим виробником медичних виробів і працює за системою управління якістю ISO 13485:2016. На ринку інтимних товарів бренд понад 30 років.
ISO 13485 це міжнародний стандарт системи управління якістю для виробників медичних виробів. Виробник також зазначає, що всі лубриканти pjur можна використовувати з латексними презервативами.
Акція
Hit
Об'єм
30 мл
100 мл
250 мл
500 мл
Код: 6555-01
339 ₴
-15 %
288 ₴
Hit
Hit
Акція
Hit
Об'єм
30 мл
100 мл
250 мл
Код: 6570-01
1 129 ₴
-15 %
959 ₴
Акція
Hit
Об'єм
150 мл
500 мл
Код: 6554-01
1 699 ₴
-15 %
1 444 ₴
Hit
Акція
Hit
Об'єм
30 мл
100 мл
250 мл
Код: 6567-01
2 129 ₴
-15 %
1 809 ₴
Акція
Hit
Hit
Як вибрати сертифікований лубрикант?
Вибирайте лубрикант, який продається саме як інтимне мастило з маркуванням CE, а не як косметичний гель. Далі орієнтуйтеся на основу і задачу.
- Статус. На упаковці має бути вказано, що це медичний виріб, з маркуванням CE.
- Основа. З латексними презервативами беріть мастила на водній або силіконовій основі, масляні з латексом не поєднують.
- Задача. Для анального сексу і фістингу потрібно більше мастила і довша дія; про це докладніше в статті анальний секс і мастило.
- Ціна. У загальному каталозі лубрикантів 901 модель від 24 грн, більшість до 1 309 грн; у бренду pjur 97 моделей від 79 до 7 999 грн, їх зібрано в добірці інтимні мастила pjur.
Чому слина не замінює змазку, розібрано в статті що краще: інтимне мастило чи слина.
Часті питання
Чим медичний лубрикант відрізняється від косметичного гелю?
Медичний лубрикант сертифікований для введення в тіло і контакту зі слизовими. Косметичні засоби призначені лише для зовнішнього застосування.
Чи можна використовувати лубриканти pjur з презервативами?
Так, виробник зазначає, що всі лубриканти pjur сумісні з латексними презервативами. Загальне правило: з латексом не поєднують масляні мастила.
Чи можна замінити лубрикант вазеліном або кремом?
Не варто: ці засоби не призначені для інтимного застосування, а масляні основи можуть пошкодити латексний презерватив.
Скільки коштують мастила pjur?
У каталозі 97 моделей pjur від 79 до 7 999 грн, 81 з них у наявності.
Джерела
- pjur. Quality promise: MDR застосовується з травня 2021 року, чотири класи ризику медичних виробів з прикладами, лубриканти і презервативи у класі IIb: pjur.com
- pjur. Головна сторінка: понад 30 років на ринку, сертифікований виробник медичних виробів за EN ISO/ISO 13485: pjur.com
- pjur. About us: сертифікований виробник медичних виробів з 2014 року, ISO 13485:2016, усі лубриканти класу IIb: pjur.com
- NHS. Condoms, розділ «Don't»: не використовувати масляні лубриканти з латексними презервативами, а брати на водній або силіконовій основі: nhs.uk
Матеріал не замінює консультацію лікаря.